Empresa japonesa preparando teste em grande escala de vacina contra o coronavírus chinês

A empresa farmacêutica japonesa Daiichi-Sankyo está se preparando para iniciar um ensaio clínico em larga escala sobre sua vacina experimental contra o coronavírus mRNA já neste ano.

Um alto funcionário encarregado do desenvolvimento da vacina na empresa, Yabuta Masayuki, revelou o plano em uma entrevista com a NHK.

Yabuta disse que a Daiichi-Sankyo está se preparando para iniciar a fase final de seu ensaio clínico no qual a empresa administrará a vacina a milhares de pessoas.

Ele disse que a empresa planeja solicitar a autorização do governo com base no resultado do ensaio.

Um ensaio clínico, geralmente, compara a eficácia e segurança de um medicamento ou vacina experimental com um placebo.
Mas especialistas dizem que pode ser antiético dar um placebo a dezenas de milhares de pessoas quando várias vacinas contra o coronavírus já estão em uso.

Portanto, a Daiichi-Sankyo está considerando realizar o ensaio em um formato de teste não-inferioritário para confirmar que sua vacina pode produzir anticorpos em quantidades aceitáveis em comparação com outras vacinas já em uso.

Yabuta disse que sua empresa planeja usar sua fábrica na Prefeitura de Saitama, ao norte de Tóquio, para produzir sua vacina em massa uma vez aprovada, e colocá-la em uso no ano fiscal que começa em abril de 2022.

Ele disse que sua empresa pretende desenvolver outras vacinas, bem como terapia genética e tratamento do câncer, utilizando a tecnologia mRNA, que permite o rápido desenvolvimento de produtos farmacêuticos.

Três outras empresas japonesas – AnGes, Shionogi e KM Biologics – também têm conduzido testes clínicos de suas vacinas contra o coronavírus.

Até agora, o Japão tem usado duas vacinas do mRNA – uma desenvolvida pela empresa americana Moderna e a outra criada conjuntamente pela empresa americana Pfizer e sua parceira alemã BioNTech.