Moderna protocola processo de aprovação da vacina COVID para crianças de 6 meses a menos de 6 anos

A empresa farmacêutica americana Moderna informa ter apresentado à Food and Drug Administration um pedido de autorização de uso emergencial para sua vacina contra o coronavírus chinês em crianças de 6 meses a 6 anos de idade.

Moderna disse, nesta quinta-feira (28), que um estudo clínico envolvendo cerca de 6.700 participantes na faixa etária mostra que a vacina é eficaz e segura para tais crianças.

O estudo foi baseado na administração de duas doses da vacina, cada uma contendo um quarto da quantidade dada a adultos com 18 ou mais anos de idade.

Moderna diz que o estudo mostra que os níveis de anticorpos neutralizantes desencadeados em crianças foram, estatisticamente, semelhantes aos encontrados em adultos jovens.

O estudo também analisou casos coletados principalmente durante a onda Omicron. A Moderna diz que a eficácia da vacina foi de 51% em crianças de 6 meses a menos de 2 anos, e de 37% naquelas de 2 a menos de 6 anos.

A Moderna diz que os efeitos sobre a saúde dos participantes foram “geralmente consistentes” com aqueles observados em crianças mais velhas e adultos. O relatório diz que “nenhuma nova preocupação com a segurança foi identificada”.

A Food and Drug Administration aprovou o uso da vacina Moderna para aqueles com 18 ou mais anos de idade. Também está examinando se deve autorizar o uso emergencial da vacina em outras faixas etárias.