Medicamento contra Alzheimer reprovado para uso na União Europeia
O órgão regulador de medicamentos da União Européia informa não poder recomendar a aprovação de um medicamento contra Alzheimer desenvolvido pela empresa americana Biogen e pela empresa japonesa Eisai.
A Agência Européia de Medicamentos fez o anúncio para a Comissão Européia na sexta-feira (17).
O Aducanumab reduz uma proteína chamada amilóide beta, que forma placas no cérebro das pessoas com o mal de Alzheimer. Acredita-se que o medicamento evita que as células cerebrais sejam destruídas pela proteína e, por fim, retarda a progressão da doença.
A EMA disse que, embora o medicamento reduza o beta amilóide no cérebro, não há nenhuma ligação estabelecida com a melhora clínica.
Também disse que os resultados dos principais estudos eram conflitantes, e não demonstraram de modo geral que o medicamento era eficaz.
A Eisai disse que a Biogen planeja buscar uma reavaliação da rejeição da EMA. Acrescentou que eles continuarão a trabalhar com as autoridades da UE para que o medicamento seja aprovado.
A Administração de Alimentos e Drogas dos EUA deu aprovação condicional à Aducanumab em junho deste ano. O Ministério da Saúde do Japão está programado para discutir se aprovará o medicamento na próxima quarta-feira (22).
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