FDA autoriza o uso do medicamento oral contra o coronavírus chinês da Merck

A US Food and Drug Administration – FDA, emitiu uma autorização de uso emergencial para um medicamento oral contra a COVID-19 desenvolvido pela empresa farmacêutica americana Merck.

A FDA autorizou, nesta quinta-feira (22) o uso da pílula antiviral, molnupiravir, para pessoas com 18 anos de idade ou acima, que tenham sintomas leves a moderados de coronavírus chinês. O medicamento impede que o coronavírus chinêds se reproduza ainda mais no corpo humano.

A agência disse que o medicamento pode ser administrado a pacientes com “alto risco de progressão para COVID-19 grave” e “para quem as opções alternativas de tratamento COVID-19 autorizadas pela FDA não são acessíveis ou clinicamente apropriadas”.

O molnupiravir está disponível somente por prescrição médica e o tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível após um diagnóstico da COVID-19, dentro de cinco dias após o início dos sintomas.

A FDA disse que o medicamento é autorizado para uso por pessoas grávidas somente depois que o prestador de serviços de saúde prescritor tiver determinado que seus benefícios superam os riscos para um paciente individual.

A FDA emitiu a autorização após avaliar o resultado de um ensaio clínico envolvendo pacientes adultos da COVID-19 que estavam em alto risco de desenvolver sintomas graves.

O estudo mostra que o molnupiravir reduziu o risco de hospitalização ou morte em cerca de 30% quando administrado dentro de cinco dias após o início dos sintomas.

A Merck concordou em fornecer ao governo dos EUA o suficiente do medicamento para tratar 3,1 milhões de pacientes.

O governo britânico havia autorizado o uso do molnupiravir para pessoas que têm sintomas leves a moderados de COVID-19 e pelo menos um fator de risco para desenvolver doenças graves. Assinou um contrato para comprar 1,75 milhões de doses adicionais do medicamento para lidar com um surto de infecções por coronavírus chinês no país.

É provável que o Ministério da Saúde do Japão autorize o uso do molnupiravir como o primeiro medicamento oral COVID-19 do país, após seu painel de especialistas aprová-lo como esperado nesta sexta-feira (24).

A França cancelou seu pedido do medicamento, citando dados decepcionantes de ensaios clínicos.