FDA autoriza a pílula antiviral contra a COVID-19 da Pfizer

A US Food and Drug Administration autorizou o uso emergencial de uma pílula contra a COVID-19 desenvolvida pela empresa farmacêutica Pfizer.

A FDA anunciou nesta quarta-feira (22) que o medicamento antiviral Paxlovid pode ser administrado a pacientes infectados com o coronavírus chines, com 12 ou mais anos de idade, que estão em alto risco de desenvolver doenças graves.

Declarou que o medicamento está “disponível apenas por prescrição médica e deve ser iniciado o mais rápido possível após o diagnóstico da COVID-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas”.

Paxlovid é projetado para suprimir a replicação do vírus e é tomado duas vezes ao dia durante cinco dias.

A Pfizer informa que os resultados dos testes clínicos mostram que o tratamento reduziu o risco de hospitalização ou morte em 88% quando administrado a pacientes de alto risco dentro de cinco dias após o início dos sintomas.

A empresa também disse que uma experiência in vitro demonstrou a potente atividade antiviral da Paxlovid contra a variante ômicron do coronavírus chinês.

A FDA disse que a autorização introduz o primeiro tratamento americano para a COVID-19 em forma de pílula. Disse que a autorização “fornece uma nova ferramenta para combater a COVID-19 em um momento crucial na pandemia, à medida que novas variantes surgem”.

Os países estão se movimentando para assegurar o medicamento. O governo dos EUA tem um contrato com a Pfizer para adquirir 10 milhões de doses do tratamento. O governo britânico anunciou que comprará 2,75 milhões de doses.

A Pfizer informa que será capaz de produzir 120 milhões de doses até o final de 2022.