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Painel da FDA recomenda vacina Pfizer para crianças

Painel da FDA recomenda vacina Pfizer para crianças

Um comitê de especialistas da US Food and Drug Administration – FDA, votou para recomendar a vacina contra o coronavírus chinês da Pfizer-BioNTech para crianças de cinco a 11 anos de idade.

Os membros do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA, nesta terça-feira (26), discutiram um pedido para emendar a autorização de uso emergencial da vacina para incluir a faixa etária mais jovem.

Eles se referiram às informações fornecidas pela Pfizer a partir de seu ensaio clínico envolvendo mais de 2.200 crianças. A empresa relata que a eficácia da vacina contra a COVID-19 foi de 90,7% para eles, pelo menos sete dias após uma segunda dose. Também diz que os resultados do teste não mostram preocupações de segurança a curto prazo após a vacinação.

A FDA expressou sua opinião na reunião que o risco de hospitalização associada à COVID-19 é maior do que o risco de eventos adversos após a vacinação, com base na análise de várias suposições para a faixa etária.

Os membros do comitê votaram a favor da conclusão de que os benefícios da vacinação de crianças de cinco a 11 anos de idade superam os riscos.

Após os resultados, espera-se que a FDA autorize a expansão do uso emergencial da vacina em breve. Então, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA tomarão uma decisão final se recomendarão as vacinas já no início de novembro, após um exame por seu painel consultivo.

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